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SPU-ZDEC陽性對照材料與細胞毒性檢測介紹

更新時間:2023-02-20      瀏覽次數:847
  SPU-ZDEC陽性對照材料具有材料均勻、性質穩定,細胞毒性試驗結果具有可重復性,可以作為醫療器械生物學評價-體外細胞毒性測定的對照材料。
 
  SPU-ZDEC陽性對照材料是由hatanoresearchinstitute食品藥品安全中心研發生產,廣泛應用于體外細胞毒性實驗,植入實驗等,可以滿足GB/T16886.5和ISO10993.5醫療器械生物學評價標準中對陽性對照材料-二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯膜(SPU-ZDEC)的技術參數要求。
 
  細胞毒性檢測是利用細胞培養技術,采用細胞毒性試驗評價一種器材、材料或藥物引起的細胞死亡、細胞生長抑制或者細胞方面其他的影響。體外細胞毒性試驗具有通用性的特點,能夠廣泛適用于各種醫療器械和材料的評價。進而檢測樣品的材質是否導致細胞損傷、細胞生長、細胞代謝變化,甚至引發死亡。常分為直接接觸實驗、間接接觸實驗、浸提液實驗三類。
 
  用培養基將細胞調整為1×106個/mL,分別加入Calcein-AM至終濃度2μmol/L、CellTrackerDeepRedDye至終濃度0.1μmol/L,37℃避光孵育30min后,PBS清洗2遍后用培養基將細胞密度調整為2×105個/mL,加入96孔U型底板,每孔加入100μL;向培養板各孔中加入不同濃度的毒性物質(藥物、化學試劑等待檢測物質),并定容至200μL。
 
  將培養板置于1000r/min離心1min,放入37℃培養箱靜置4h進行殺傷后,吹勻細胞,用流式細胞儀上樣,注意進樣相同體積數的分組樣品。雙陽性細胞群為剩余活的細胞。設置陽性對照:標記過的細胞不加材料。細胞毒性(%)=(空白對照讀數-實驗組讀數)/空白對照讀數×100%。
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